ماجرای مغایرت تاریخ انقضای یک داروی هورمونی چه بود؟
در پی انتشار تصاویری مبنی بر وجود مغایرت میان تاریخ انقضا درج‌شده روی برچسب و بدنه برخی فرآورده‌های یک داروی هورمونی سخنگوی سازمان غذا و دارو در این باره توضیحاتی ارائه کرد.
اخیراً یک ویدئوی منتشرشده در فضای مجازی نشان می‌دهد که روی ویال‌های مربوط به نوعی داروی هورمونی، برچسب‌هایی الصاق شده که تاریخ انقضای درج‌شده بر روی آن‌ها با تاریخ حک‌شده بر بدنه اصلی ویال‌ها مغایرت دارد.
به گزارش تسنیم، در این ویدئو ادعا می‌شود که شرکت داروسازی مربوطه اقدام به فروش داروهای تاریخ‌مصرف‌گذشته به مصرف‌کنندگان کرده است. این موضوع واکنش‌های گسترده‌ای را در شبکه‌های اجتماعی برانگیخته و نگرانی‌هایی را درباره سلامت داروهای توزیعی و نظارت بر فرآیند تولید و عرضه ایجاد کرده است.
در این راستا، محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در پی انتشار تصاویری مبنی بر وجود مغایرت میان تاریخ انقضا درج‌شده روی برچسب و بدنه برخی فرآورده‌های داروسازی ایران‌هورمون گفت: با دریافت گزارش اولیه، موضوع بلافاصله مورد بررسی قرار گرفت.
وی تأکید کرد: هیچ‌گونه افزایش تاریخ انقضا صورت نگرفته و در مواردی که الصاق برچسب جدید انجام می‌شود، این اقدام صرفاً در شرایط خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید نتایج آزمون‌های پایداری امکان‌پذیر است و این موضوع در تمام دنیا نیز رویه‌ای معمول و پذیرفته‌شده محسوب می‌شود.
به گفته سخنگوی سازمان، بررسی‌های انجام‌شده نشان می‌دهد برچسب‌گذاری فرآورده مورد اشاره با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و در چارچوب کامل الزامات GMP انجام شده است. این اقدام به دلیل محدودیت در تأمین پوکه‌های شیشه‌ای و برخی مواد اولیه در مقطعی از سال گذشته صورت گرفته و پس از رفع مشکل، تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر اساس مجوز سازمان و تحت نظارت مسئول فنی ادامه یافته است.
هاشمی خاطرنشان کرد: تاریخ تولید و انقضای درج‌شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت کاملاً منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی است. نوع لیبل نیز از نوع استاندارد و غیرقابل جعل یا جداسازی آسان بوده و صرفاً برای جلوگیری از کمبود دارو در بازار استفاده شده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان با تأکید بر اینکه هیچ خطری متوجه بیماران نیست گفت: تمام مراحل این فرآیند تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو و بر اساس اصول حرفه‌ای صنعت داروسازی انجام شده است.
